Vacuna coronavirus
La EMA podría aprobar la vacuna de Pfizer para adolescentes la próxima semana
La EMA podría autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en adolescentes esta próxima semana. En cuanto la autoridad sanitaria lo autorice, los niños entre 12 y 16 años podrían entrar en el plan de vacunación.
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Europa podría aprobar la semana que viene el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer en adolescentes. Varias comunidades tienen intención de vacunar a los niños en cuanto la EMA lo autorice. Por ejemplo, Baleares quiere empezar con los de entre 12 y 16 años en agosto.
Entre las previsiones de la EMA se encuentra autorizar el uso de este fármaco antes de que finalice el mes de mayo, cuando concluya la revisión de todos los ensayos clínicos realizados en personas de este grupo de edad. Aunque en un principio se preveía que la vacuna de Pfizer en adolescentes se aprobara en la Unión Europea en el mes de junio, este avance se debe, tal y como explicó la EMA la pasada semana, a un "progreso en la evaluación".
Debido a estos avances, algunas comunidades autónomas ya empiezan a calcular cuándo incluir a los adolescentes en sus planes de vacunación masiva. En el caso de Baleares, el Gobierno de las islas quiere empezar a vacunar a los adolescentes de entre 12 y 16 años en agosto. Otro caso es el del Extremadura, que quiere tener inmunizado, con al menos una dosis, a este grupo de edad antes de que empiece el curso escolar 2021-2022.
Revisión de los ensayos
En las últimas semanas, la Agencia Europea del Medicamento ha estado evaluando los datos de eficacia y seguridad de la vacuna de Pfizer y BioNTech para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la vacunación. Entre los datos que se han analizado se encuentra un gran ensayo realizado en adolescentes de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100% en este grupo de edad.
Este fármaco está autorizado en la Unión Europea desde finales de diciembre pero solo en personas mayores de 16 años. También las farmacéuticas han hecho un estudio con 2.600 adolescentes. En su momento, las farmacéuticas dijeron que la vacuna fue "bien tolerada en términos generales" en este grupo de edad. En Estados Unidos, el uso del preparado de Pfizer en adolescentes se aprobó el pasado día 11.
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