Sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en Amsterdam, Paises Bajos.

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Vacuna Sputnik V

Rusia solicita una disculpa de alto cargo tras poner en duda la neutralidad de la EMA

Rusia ha solicitado una disculpa de un alto cargo tras haber puesto en duda la neutralidad de la Agencia Europea de Medicamento (EMA). Esta petición viene después de que un alto cargo de la institución comunitaria instara a los países miembros de las UE a no aprobar el uso de la vacuna de su país. Los desarrolladores de Sputnik V declararon que " las vacunas y la EMA deberían estar por encima y más allá de la política"

Tras haber cuestionado la neutralidad de la Agencia Europea de Medicamentos, Rusia ha pedido disculpas después de que un alto cargo de la institución comunitaria instara a los países miembros de las UE a no aprobar el uso de la vacuna de su país, Sputnik V.

Los desarrolladores de la vacuna Sputnik V declararon en un tuit que "la EMA no permitió este tipo de declaraciones sobre otras vacunas. Tales comentarios son inapropiados y socavan la credibilidad de la EMA y su proceso de revisión. Las vacunas y la EMA deberían estar por encima y más allá de la política".

Durante un debate en la televisión austriaca la noche del domingo, la directora de la junta directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, declaró que "desaconsejo firmemente la aprobación de una autorización de emergencia nacional" dado que todavía no es firme que ese producto sea seguro y eficaz. Wirthumer-Hoche aseguró que actuar como Hungría, país que está usándola entre la población, sería "comparable a jugar con una ruleta rusa".

Tras estas declaraciones, desde el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversiones Directas (FIDR) exigieron "una disculpa pública de Christa Wirthumer-Hoche por sus comentarios negativos sobre los países de la UE que han autorizado directamente la Sputnik V. Sus comentarios generan importantes preguntas sobre posibles interferencias políticas en la revisión actual en marcha sobre la vacuna rusa" y el portavoz del Kremlin, Dimitri Peskov, calificó los comentarios de la experta "como mínimo inapropiados". El portavoz recalcó en su rueda de prensa diaria que "la demanda de esta vacuna y el proceso de vacunación precisamente con este preparado muestran que es solicitada" y añadió que "la vacuna Sputnik V es una de la vacunas más populares y fiables del mundo y nadie puede tener duda de ello".

Los desarrolladores de esta vacuna rusa declararon que "los europeos se merecen una revisión imparcial, como la que hicieron otros 46 países que ya han autorizado el uso de la Sputnik " y desde el Centro Gamaleya publicaron un tuit que decía que "después de posponer la revisión de la Sputnik V durante meses, la EMA no tiene el derecho a socavar la credibilidad de otros 46 reguladores que revisaron todos los datos necesarios para aprobarla".

Sputnik V ha sido aprobada en Bolivia, Serbia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistán, Hungría, Eslovaquia, Emiratos Árabes Unidos, Irán, Túnez, Armenia, México, Nicaragua, Líbano, Birmania, Pakistán, Baréin, Montenegro, Kazajistán, Uzbekistán, Moldavia, Egipto, Angola, Honduras, Guatemala y Argentina. Pero duramente criticada por registrarse en agosto cuando no había terminado de completar los ensayos clínicos, donde además, la revista médica "The Lancet", arroja una eficacia del tan solo 91,6%.

La controversia ha estallado en la Unión Europea entorno a esta vacuna, dado que países como Hungría y Eslovaquia han empezado a recibir dosis y a vacunar sin el respaldo científico de la EMA y la República Checa recibirá las primeras vacunas a finales de este mes de marzo. El pasado día 4, la EMA comenzó una evaluación a tiempo real de la vacuna rusa, un paso que podría conducir a una posible licencia de su uso en la UE pero todavía no se tienen datos de sus efectos en personas vacunadas.

Aún así, la propia Wirthumer-Hoch señaló que en caso de verificarse los datos que está enviando el fabricante ruso sobre el nivel de seguridad y eficacia en esta vacuna, la Sputnik V "también se aprobará en la UE".

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