Medicamentos
Alerta Sanitaria: retiran varios lotes de un medicamento contra la tiroides
El medicamento afectado es el Solsint fabricado por Ibsa e indicado contra el hipotiroidismo.
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha informado de la retirada de un medicamento contra la tiroides. Se trata de Solsint fabricado por Ibsa en el que se ha detectado en varios lotes "un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina".
La AEMPS ha indicado que se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y que se ha procedido a la devolución al laboratorio de las mismas. Pero quiere hacer hincapié en que el fallo de calidad no supone "un riesgo grave o vital para el paciente".
Los lotes de Solsint afectados son:
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908) Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889) Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893) Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023
¿Qué es el hipotiroidismo?
Se habla de hipotiroidismo cuando la glándula tiroides está poco activa. Los síntomas de este cuadro clínico se relacionan con una disminución en la actividad funcional de todos los sistemas del organismo.
Los más frecuentes son: cansancio, intolerancia al frío, apatía e indiferencia, depresión, disminución de memoria y de la capacidad de concentración mental, piel seca, cabello seco y quebradizo, fragilidad de uñas, palidez de piel, aumento de peso, estreñimiento pertinaz y somnolencia excesiva.
¿Cómo actúan los medicamentos?
El principio activo en el que se basan los medicamentos para el hipotiroidismo es la hormona tiroidea levotiroxina sódica obtenida de forma sintética, cuya acción y estructura son idénticas a la hormona tiroidea producida de forma natural.
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