Investigación
Fiscalía pide investigar la fabricación y comercialización de este producto sanitario que ha causado ceguera
Ala Octa es un producto sanitario que se aplicó en operaciones de retina y que, presuntamente, ha provocado en algunos pacientes pérdida de visión.
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Fiscalía ha pedido a la Audiencia Nacional investigar a diferentes empresas alemanas responsables de la fabricación y comercialización de Ala Octa, un producto sanitario al que se le atribuye causar pérdida de visión y otros efectos adversos en los pacientes sobre los que se aplicó.
Ala Octa se aplicó en operaciones de retina. El Ministerio Público asegura que "ocasionó a los pacientes efectos adversos para la salud como amaurosis (situación de no percepción de luz en el ojo operado) atrofia del nervio óptico (atrofia óptica), necrosis retiniana y fenómenos de oclusión vascular retiniana con posible envainamiento de la pared de los vasos sanguíneos de la retina, tanto arteriales como venosos".
Marta Durantez, teniente fiscal de la Audiencia Nacional, ha pedido al tribunal que se recopilen los datos de los pacientes que sufrieron lesiones, tomándoseles declaración como perjudicados con ofrecimiento de acciones a través de los centros sanitarios que notificaron incidentes.
También se pide que, una vez determinadas las personas jurídicas presuntamente responsables, se requiera a estas organigrama a efectos de la determinación de las personas físicas que pudieran resultar responsables. Por último, pide que se interrogue en sede judicial a los investigados que correspondan.
Al presentar la querella, la fiscalía cree que podría haberse incurrido delitos contra la salud pública por la fabricación, importación, suministro, intermediación, comercialización, ofrecimiento o puesta en el mercado.
Se indica también en el documento presentado por Fiscalía que "la investigación sobré el producto apreció la existencia de deficiencias en la fabricación y carencias en los controles de seguridad de la materia prima y de los lotes fabricados".
Las empresas que habrían comercializado el producto son, según indica la Fiscalía, Alamedics GmbH & Co.KG y BSI Group Deutschland y la empresa con sede en Barcelona W.M. Bloss S.A.
¿Qué dice la AEMPS?
Según los datos notificados habría sido utilizado por el sistema de salud español en 28 centros sanitarios, de 13 comunidades autónomas, con un número total de 116 casos. Las CCAA donde se han notificado incidentes son: Andalucía, Aragón, Canarias, Cantabria, Castilla la Mancha, Castilla y León, Cataluña, Extremadura, La Rioja, Madrid, Murcia, País Vasco y Valencia según la última actualización de la AEMPS.
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La AEMPS retiró todos los lotes de Ala Octa del mercado español en junio de 2015. Posteriormente, el 13 de noviembre de 2015, ALAMEDICS cesó completamente la fabricación y distribución del producto Ala Octa y procedió a la retirada de todos los lotes disponibles en el mercado a nivel europeo y mundial. También se retiró el certificado de marcado CE.
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