Sanidad retira dos lotes de colirio en envases unidosis por presencia de microcristales de principio activo

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de dos lotes de colirio de 'Ikervis' en envases unidosis. Se debe a una presencia de microcristales de principio activo.

Contiene el principio activo ciclosporina. Forma parte de un grupo de medicamentos denominados inmunodepresores, que se utilizan para reducir la inflamación. Este medicamento se usa para tratar a adultos con queratitis grave.

La queratitis grave es una inflamación de la córnea, la capa transparente de la parte frontal del ojo.

La ciclosporina se utiliza en aquellos pacientes con xeroftalmía, que es la enfermedad del ojo seco, que no ha mejorado a pesar del tratamiento con lágrimas artificiales.

Dos lotes de 'Ikervis'

Concretamente se trata de dos lotes: 1L14T con fecha de caducidad 31/05/2022 y 4N78C con fecha de caducidad 31/05/2023, de 'Ikervis' de 1 mg/ml colirio en emulsión 30 envases unidosis de 0,3 ml. El fabricante es Excelvision y el representante local e Santen Pharmaceutical Spain.

La AEMPS ha informado a la cadena de distribución y dispensación y se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por cauces habituales.