La empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech han solicitado ante las autoridades sanitarias europeas la autorización para el uso en Europa de su vacuna contra el coronavirus.
"Para nosotros como empresa asentada en el corazón de Europa se trata de un hito importante, nos seguiremos esforzando por distribuir la vacuna contra el coronavirus en todo el mundo tras una posible autorización", declaró el presidente de BioNtech, Ugur Sahin. En un comunicado conjunto las dos empresas expresaron su esperanza en que la vacuna contra la COVID-19 pueda empezarse a usar en Europa antes del final del año.
Esta petición de autorización para su distribución de la vacuna contra el coronavirus en Europa llega justo un día después de la de la farmacéutica Moderna, que también solicitó su autorización a EEUU y Europa.
"En caso de que la EMA (Agencia Europea del Medicamento) llegue a la conclusión de que las ventajas de la vacuna contra el coronavirus son superiores a los posibles riesgos, el organismo recomendará una salida al mercado condicionada", estiman las empresas en su comunicado sobre la decisión que esperan.
Ya hace una semana Pfizer y BioNtech habían solicitado una autorización de urgencia para su vacuna contra la COVID-19 ante las autoridades sanitarias de EEUU, donde el organismo competente (la Administración de Alimentos y Fármacos, FDA, en inglés) se reunirá el 10 de diciembre para decidir sobre la solicitud.
La EMA ya ha iniciado un procedimiento especial para acelerar la autorización; en el proceso para obtener esta vía, los fabricantes de vacunas pueden, antes de presentar la solicitud completa, adelantar datos sobre la eficacia de la vacuna contra el coronavirus y su seguridad en relación con sus efectos secundarios.
La distribución y aplicación de la vacuna contra la COVID-19 implicará un reto logístico ya que tiene que conservarse a una temperatura de menos 70 grados centígrados y para poder garantizarlas Pfizer y BionTech han desarrollado un sistema de transporte con sus propios refrigeradores.
La vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNtech, en la tercera fase de los estudios clínicos, mostró una efectividad del 95% y tiene que aplicarse distribuida en dos dosis para que ofrezca protección contra la COVID-19.
