Alerta sanitaria: la AEMPS retira y pide que se devuelvan varios lotes de un conocido medicamento para la anemia

Una nueva orden de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta que afecta a 11 lotes del medicamento Ferplex 40 mg solución oral, encargado de tratar la anemia. Cada envase de este fármaco está compuesto por 20 viales bebibles de 15 ml de color marrón y olor particular.

La AEMPS ha ordenado que se retiren del mercado estos lotes debido a que su parámetro TAMC, es decir, su recuento de bacterias totales, se encontró fuera de las especificaciones. Aun así, se ha determinado que el defecto del medicamento es de clase 2, lo que significa que no es grave o vital para los consumidores aunque presente problemas de calidad.

A pesar de la falta de peligrosidad, la agencia encargada de analizar el fármaco ha aconsejado la retirada de todos los productos afectados y que, cualquier persona que posea uno de los viales afectados, los devuelvan a la farmacia donde se los sustituirán por otro.

Una vez retirados todos los lotes afectados, serán devueltos al laboratorio.

Los lotes que se han visto afectados por la orden de la AEMPS fueron fabricados por Italfarmaco, S.A., empresa cuya sede se encuentra en Alcobendas, Madrid.

¿Cuáles han sido los lotes que se han visto afectados?

• Lote: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025
• Lote: 23123, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: 23124, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: 23129, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: 23132, fecha de caducidad 30/06/2025
• Lote: 23135, fecha de caducidad 31/07/2025
• Lote: 23136, fecha de caducidad 31/07/2025
• Lote: 23141, fecha de caducidad 31/07/2025
• Lote: 23155, fecha de caducidad 31/07/2025
• Lote: 23162, fecha de caducidad 31/07/2025
• Lote: 23164, fecha de caducidad 31/07/2025

En el caso de consumas este medicamento, deberás ponerte en contacto con tu médico o con una farmacia para saber la forma en la que actuar.

¿Qué es el Ferplex?

Tal y como indica su prospecto, el Ferplex es "un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro".

No puedes tomar este fármaco en los siguientes casos:

• Si eres alérgico al Hierro proteinsuccinilato o a cualquiera de losdemás componentesde FERPLEX 40.
• Si eres alérgico a las proteínas de la leche.
• Si padeces alguna enfermedad que causa acumulación de hierro en el organismo.
• Si padeces pancreatitis o cirrosis hepática debida a acumulación de hierro.
• Si padece una anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro.

¿Cuál es su composición?

La composición del Ferplex 40 mg contiene hierro proteinsuccinilato, sorbitol, propilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio, sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sodio y agua purificada.