La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que ya ha comenzado el análisis en tiempo real de la vacuna contra el coronavirus que ha desarrollado el laboratorio alemán CureVac. Este estudio podrá concluir con una licencia de uso condicional de este fármaco en la UE y en el que está también el fármaco de Janssen.
Según la Unión Europea, esta decisión que incluye iniciar un proceso de "revisión continua" la tomó el comité de medicamentos humanos (CHMP) en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio y los primeros resultados clínicos de ensayos en adultos, que "sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos" contra el SARS-CoV-2, el virus que provoca la infección por COVID-19.
Dos vacunas analizadas en tiempo real
La vacuna contra el coronavirus de CureVac se suma así a la de Janssen, desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson and Johnson, como las únicas dos que están en un proceso avanzado de análisis en tiempo real por parte de la EMA y que podría conducir a una licencia condicional como la que tienen Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca.
Por su parte, la farmacéutica ha informado de que está llevando a cabo ensayos clínicos en un mayor número de voluntarios para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la efectividad de este antídoto, conocido como CVnCoV y que se basa en la misma tecnología mRNA de Moderna y Pfizer/Biontech.
Así, haber iniciado ya un proceso de revisión continua permitirá evaluar una posible solicitud de licencia en un tiempo inferior al habitual en situaciones sanitarias normales, porque parte del trabajo de análisis se habrá ya realizado en tiempo real, lo que ya ocurrió con las otras tres vacunas contra la COVID-19 autorizadas en la UE en diciembre y enero.
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