Sanidad
La Agencia Española del Medicamento ordena la retirada de un medicamento para el colesterol
Retiran dos lotes del medicamento Rosuvastatina Cinfa 20 mg.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, retira un lote de medicamentos para el colesterol.
Se trata del medicamento Rosuvastatina Cinfa 20 mg, unos comprimidos que van recubiertos con una película y que se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol, señala la AEMPS.
Este medicamento disminuye la cantidad de colesterol "malo" y aumenta el colesterol denominado "bueno". Además mejora la capacidad del organismo para eliminar ese colesterol malo de la sangre.
La alerta es para los lotes BT2109 y BT2286, con fecha de caducidad el 31 de enero de 2025. La AEMPS señala como causa de la alerta sanitaria: "resultado fuera de especificaciones en una impureza" y señala que es un "defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente".
Como medida cautelar, la Agencia ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes afectados que se han distribuido y su devolución al laboratorio por los cauces
habituales.
Qué hacer si tiene un lote de medicamentos afectados por la alerta
Los defectos de calidad se clasifican en tres clases. Esta alerta informa de que se trata de un defecto de clasificación de clase 2 -riesgo medio-. La clase 1 corresponde un riesgo más elevado y la clase 3 sería la de un menor riesgo.
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Si es un paciente que se encuentra en tratamiento con un medicamento afectado, revise si el número de lote que aparece en el envase corresponde con el lote afectado: si se trata de un lote afectado puede acudir a la farmacia para cambiar el envase por otro no afectado. Y en el caso de que todos los lotes estén afectados por la la alerta, debe acudir a su médico para que le prescrito otro medicamento.
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